Kisqali Femara Co-emballage approuvé pour le traitement du cancer du sein

La FDA a approuvé le Kisqali Femara Co-Pack (comprimés de ribociclib, comprimés de létrozole) pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique du récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HR + / HER2-), positif aux récepteurs hormonaux, chez les patients ayant ménopause.  

Le Kisqali Femara Co-Pack est le seul emballage combiné approuvé qui comprend 2 médicaments d’ordonnance utilisés pour traiter le cancer du sein, selon un communiqué de presse. Cette nouvelle approbation – à venir seulement 2 mois après l’approbation initiale de Kisqali – donne aux médecins la possibilité de prescrire le co-pack ou Kisqali plus un inhibiteur de l’aromatase.  

L’emballage du nouveau traitement permet aux patients d’obtenir facilement un cycle de 28 jours de 2 médicaments à la fois. Le co-pack empêche les patients de payer 2 co-paiements, a rapporté Novartis. De plus, le Co-Pack Kisqali Femara est vendu au même prix que la monothérapie Kisqali, ce qui permet aux patients de gagner encore plus d’argent.  

Le co-pack est disponible en 3 doses: Kisqali 600 mg plus Femara 2,5 mg, Kisqali 400 mg plus Femara 2,5 mg et Kisqali 200 mg plus Femara 2,5 mg.   Le nouveau produit sera disponible aux États-Unis ce mois-ci dans les pharmacies de détail et spécialisées. L’indication pour les deux médicaments n’a pas été changé en raison de la nouvelle approbation, selon le communiqué.  

Les réactions défavorables communes éprouvées tout en prenant le Co-Pack de Kisqali Femara incluent la neutropénie, la nausée, la fatigue, la diarrhée, la leucopénie, l’alopécie, le vomissement, la constipation, le mal de tête, et le mal de dos angine et mal de gorge.  

Kisqali a été approuvé en mars 2017 en association avec un inhibiteur de l’aromatase comme traitement de première intention chez les patientes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé ou métastatique HR + / HER2. L’approbation est basée sur les données d’un essai de phase 3 de première ligne qui a atteint son critère d’évaluation primaire, montrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression par rapport à Femara en monothérapie lors de la première analyse intermédiaire pré-planifiée.  

Femara est un inhibiteur de l’aromatase approuvé pour le traitement de première intention des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein avancé. Le médicament a été utilisé pour traiter de nombreux patients atteints de cancer du sein avancé depuis son approbation initiale en 1997, ce qui rend ses avantages et ses risques bien établis.  

& quot; Alors que nous nous efforçons de garder le patient au centre de chaque décision que nous prenons à Novartis, nous sommes heureux que la collaboration étroite avec la FDA nous a permis d’offrir cette combinaison unique de deux médicaments anticancéreux sur ordonnance, & quot; a déclaré Bill Hinshaw, vice-président exécutif et chef, États-Unis, Novartis Oncology. & ldquo; Fournir aux médecins une option de prescription d’un emballage pratique pour leurs patients souligne notre engagement à fournir des solutions de traitement innovantes à la communauté du cancer du sein métastatique.