Les sociétés pharmaceutiques sont invitées à publier des résultats d’essais défavorables

De nouvelles directives visant à accroître la transparence et à encourager les

rapports responsables et éthiques d’essais cliniques parrainés par l’industrie

été publié dans Current Medical Research and

Avis (2003; 19:

149-54) [PubMed], un examen par les pairs

revue internationale qui se concentre sur des études cliniques fondées sur des preuves,

enquêtes de recherche, et des traitements expérimentaux.Bien que non commandée par l’industrie pharmaceutique elle-même, le

Cet article présente la première série de lignes directrices élaborées par des membres du

l’industrie (ainsi que les éditeurs de revues et les universitaires) pour l’industrie

La bonne pratique de publication “ Les directives (GPP) visent une plus grande

transparence en abordant deux thèmes principaux: le biais de publication et

relation entre les compagnies pharmaceutiques et les chercheurs universitaires. Les lignes directrices appellent les entreprises à publier les résultats de tous leurs essais cliniques.

essais de produits commercialisés, y compris des essais défavorables

découvertes — des entreprises pharmaceutiques ont été critiquées pour ne pas avoir fait

Dans le passé, les lignes directrices recommandent également des mesures pratiques pour réduire les biais de publication.

publication redondante, telle que plusieurs présentations du même essai

résultats.Une caractéristique unique des directives —

directives des éditeurs de journaux — est qu’ils abordent le rôle de

écrivains médicaux professionnels et, en particulier, les interactions des écrivains avec

auteurs. Les écrivains professionnels travaillent pour l’industrie pharmaceutique et sont utilisés pour faciliter

les lignes directrices sont volontaires et ambitieuses plutôt qu’obligatoires, et

il n’y a pas de mécanisme pour les surveiller. Des 75 sociétés pharmaceutiques

qui ont jusqu’ici été informés des lignes directrices, seulement six ont approuvé

Même en approuvant les lignes directrices ne met pas la compagnie de drogue sous aucun

obligation de les suivre et de publier des essais avec des résultats défavorables.

Cependant, ils peuvent être considérés comme une première étape dans l’établissement d’une norme commune

et sont destinés à compléter d’autres lignes directrices, telles que

exigences pour la soumission des manuscrits aux revues biomédicales publiées par

le Comité International des Editeurs de Revues Médicales et le CONSORT

lignes directrices pour la déclaration précise des essais de contrôle randomisés.Liz Wager, un membre de l’équipe qui a élaboré les lignes directrices, a déclaré:

“ Nous voulons que les lignes directrices soient un guichet unique pour les personnes travaillant dans

pour les compagnies pharmaceutiques. Jusqu’à présent, vous avez dû chercher partout pour pertinente

information. Même les meilleures lignes directrices ne couvraient pas tous les problèmes. Nous esperons

cette bonne pratique de publication sera largement acceptée et mise en œuvre

Le professeur Joe Collier, rédacteur en chef du Drug and Therapeutics

Bulletin, a déclaré, “ Plus l’industrie est ouverte, mieux c’est. C’est un

accord aspirationnel, et je soupçonne qu’il peut y avoir des lacunes dans la

l’arrangement, avec des compagnies ne publiant pas le matériel quand il ne convient pas

les. ”