Prescription rationnelle pour les enfants

De nombreux médicaments utilisés pour traiter les enfants sont sans licence ou hors label.1 Trois nouvelles récentes soulignent comment les enfants, comme les adultes, sont risque de surprescription et de prescription inappropriée. Une revue systématique menée par l’Institut National pour la Santé et l’Excellence Clinique a montré que la fluoxétine (avec ou sans thérapie cognitivo-comportementale) était le seul inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine plus efficace que le placebo chez les adolescents souffrant de dépression2. et l’administration de médicaments et l’Agence de réglementation des produits de santé des médicaments ont montré que la plupart des essais contrôlés randomisés ont rapporté des taux plus élevés de “ événement potentiellement lié au suicide ” et “ tentative de suicide ” La revue systématique de la fluoxétine a porté sur des enfants âgés de 7 ans et n’a trouvé aucune preuve concluante d’un comportement ou d’une idéation suicidaire accrue dans les études de sept à 12 semaines2. Il peut être surprenant ou même déroutant pour le public de constater que l’Agence européenne des médicaments a récemment autorisé la fluoxétine à des enfants dès l’âge de 8 ans (communiqué de presse de l’Agence européenne des médicaments, 6 juin 2006). En outre, une nouvelle étude américaine vient de signaler une augmentation marquée de l’utilisation des antipsychotiques chez les enfants et les adolescents américains, sans preuves solides d’une augmentation des maladies psychotiques.4 En effet, le nombre d’ordonnances de médicaments psychotropes, y compris les antipsychotiques, les antidépresseurs, et les médicaments pour les troubles de l’attention / hyperactivité chez les enfants et les adolescents ont augmenté dans la plupart des pays, rattrapant les tendances aux États-Unis5. Les influences sociétales affectent sans aucun doute de telles décisions de prescription. Par exemple, le besoin perçu de traitement du trouble déficitaire de l’attention / hyperactivité risque de s’accroître dans les sociétés occidentales post-agraires où les examens de passage deviennent de plus en plus importants pour obtenir un emploi satisfaisant et les taux de réussite aux examens de fin d’année continuent d’augmenter Beaucoup d’essais de médicaments (qui sont généralement sponsorisés par l’industrie) ne posent pas les bonnes questions sur les nouveaux médicaments, et encore moins les testent sur les enfants. Les essais testent habituellement les nouveaux médicaments contre placebo quand ils devraient tester contre les traitements établis. En outre, lorsqu’un traitement établi est déjà connu pour avoir un profil d’effets secondaires inacceptable, d’autres molécules dérivées de l’entité primaire subiront probablement le même sort.6Ainsi, il est inquiétant de constater que dans une région où les antécédents médicaux sont très faibles (thérapies amincissantes), une nouvelle définition de l’obésité et du surpoids chez les enfants a été acceptée (apparemment avec l’influence de l’industrie) 7. seuls l’augmentation de l’exercice physique, le fait de passer moins de temps assis devant la télévision ou les écrans d’ordinateur et la diminution de la consommation de boissons gazeuses se sont révélés efficaces pour réduire l’obésité chez les enfants. Selon la nouvelle définition proposée, 25% des tout-petits américains et près de 40% des enfants âgés de 6 à 11 ans pourraient être classés comme «obèses» et «obèses». 7 Si la nouvelle définition est acceptée et les médicaments pour réduire l’obésité se révèle acceptable, ces enfants représenteront un très grand marché. Les catastrophes bien documentées associées aux médicaments pour enfants ont conduit à une nouvelle législation qui fournit des incitations financières pour étendre les tests de médicaments aux enfants malades.8 Mené par la Food and Drug Administration des États-Unis, 9 L’Agence européenne des médicaments a emboîté le pas10 acide urique. L’agence offre maintenant une extension de licence à ceux qui ont effectué des tests sur des enfants pour de nouveaux médicaments et une nouvelle licence intitulée “ Autorisation de mise en marché d’utilisation pédiatrique ” (PUMA) pour les médicaments anciens. Quels défis doivent être relevés et quels mécanismes doivent être utilisés pour garantir la réalisation pratique de bonnes études cliniques? Le Réseau de recherche sur les médicaments pour les enfants a été créé en Angleterre par le ministère de la Santé pour un coût de 20 millions de dollars. Le réseau comprend six réseaux de recherche locaux, coordonnés à partir de Liverpool, et aura le potentiel de recruter des enfants sur une population de cinq millions d’enfants. L’objectif du réseau est de réaliser des études cliniques de haute qualité et d’élargir la base de données factuelles concernant les médicaments pour enfants, aussi bien pour les nouvelles entités chimiques que pour celles déjà utilisées hors AMM ou non. Par exemple, un essai randomisé contrôlé contre placebo sur la mélatonine chez des enfants souffrant de troubles du sommeil sera bientôt mené par le biais du réseau et financé par le Health Technology Assessment Program du ministère de la Santé. Simultanément, l’Agence européenne des médicaments coordonne la collaboration de nombreux réseaux nationaux européens de recherche sur les médicaments pour enfants. De nouvelles méthodes non invasives telles que des tests respiratoires, des échantillons de salive, des ions négatifs et des analyses de données éparses pour les tests pharmacocinétiques et pharmacodynamiques seront réalisées. être plus acceptable et moins pénible pour les enfants et les parents, ce qui rend la collecte de données plus facile11. Cependant, de telles techniques doivent encore être développées, en particulier dans l’analyse et l’interprétation des données. .12 Ce manuel largement bien accueilli rassemble les données disponibles concernant les médicaments sous licence et non autorisés pour les enfants, et une deuxième édition sera bientôt publiée. Bien que ces initiatives représentent des avancées constructives, devrions-nous prescrire des médicaments psychotropes ou des médicaments anti-obésité aux jeunes enfants? sont si peu de gouttes de pluie ce désert basé sur des preuves? La réponse doit être la même que pour les adultes: les praticiens ne devraient prescrire des médicaments avec des preuves claires de ratio favorable de bénéfice à risque. Les praticiens doivent rester méfiants vis-à-vis de l’influence de l’industrie et des pressions sociétales.