Réactions après ou plus de doses de vaccin antipneumococcique polysaccharidique chez les adultes en Alaska

Contexte Après la vaccination PPV, le taux d’anticorps antipneumococciques diminue en fonction des niveaux de prévaccination en l’espace de quelques années. Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation ne recommande pas la revaccination systématique car les données sur l’innocuité et l’efficacité des doses additionnelles sont insuffisantes. les événements surviennent plus fréquemment après la troisième dose de VPP qu’après la première ou la deuxième dose, nous avons effectué une revue rétrospective des dossiers médicaux d’une base de données informatique pour les établissements de santé qui desservent plus de la moitié de la population autochtone de l’Alaska. ⩾ Les doses reçues ont été incluses dans la revue, tout comme un groupe témoin sélectionné au hasard parmi les personnes ayant reçu ou reçu des doses. Seul un pourcentage de personnes ayant reçu des doses de VPP et% de personnes du groupe de comparaison avait un effet indésirable médicalement suivi. , et aucun événement indésirable grave n’a été enregistré dConclusion Nous n’avons trouvé aucune différence dans le risque d’effets indésirables médicalement suivis après ⩾ les doses de PPV, comparé à

Après vaccination avec le vaccin polysaccharidique antipneumococcique valide PPV, les taux d’anticorps antipneumococciques diminuent jusqu’à atteindre les niveaux de prévaccination dans les années, avec une diminution plus rapide dans certains groupes. Une étude épidémiologique suggère que l’efficacité clinique du VPP diminue avec le temps après la vaccination Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation L’ACIP ne recommande pas la revaccination systématique, car les données sur l’innocuité et l’efficacité des doses supplémentaires sont insuffisantes Cependant, l’ACIP recommande la revaccination après ⩾ ans pour les adultes atteints de certaines conditions médicales, telles que asplénie anatomique, infection par le VIH, leucémie, lymphome, maladie de Hodgkin, myélome multiple, insuffisance rénale chronique, syndrome néphrotique et autres affections associées à l’immunosuppression ou à la chimiothérapie immunosuppressive Taux élevés d’infection pneumococcique en Alaska Adultes autochtones et évidence d’une étude locale d’immunogénicité accrue après revaccinati ont conduit l’État de l’Alaska à abaisser l’âge de la vaccination universelle à des années et à recommander une revaccination systématique tous les ans pour tous les adultes qui reçoivent la VPP Les premières études de revaccination pneumococcique n’ont révélé aucune augmentation du nombre d’événements indésirables graves. dose, par rapport au nombre survenant après la première dose, en particulier lorsque l’intervalle entre les doses était de ⩾ ans [,,] Certaines études ont signalé une augmentation des réactions locales lorsque l’intervalle entre les vaccinations était & lt; ans Toutes ces études étaient de petite taille, allant des patients aux études et, dans certaines études, la première dose était le vaccin antipneumococcique valide. Dans une étude plus large menée par Jackson et al , les patients âgés de ⩾ ans ont été revaccinés étaient plus susceptibles de rapporter des réactions locales importantes au site d’injection et la limitation des mouvements que les patients qui avaient reçu seulement la dose, mais aucun groupe n’a eu de réactions sévères. L’étude de Jackson et al et d’autres études ont montré La vaccination PPV et la revaccination semblent être associées à des taux d’anticorps spécifiques à un vaccin plus élevés avant la vaccination, suggérant une réaction de type Arthus causée par la formation de complexes anticorps-antigène au site d’injection [,,,] Aucune étude n’a évalué le risque de événements indésirables consécutifs à la vaccination antipneumococcique En raison de la recommandation de revaccination de routine en Alaska, nous avons effectué un examen rétrospectif des dossiers des patients hospitalisés et des patients externes. en Alaska pour déterminer si les événements indésirables locaux ou systémiques médicalement pris en charge étaient plus fréquents après la troisième dose de VPP qu’ils ne l’étaient après la première ou la deuxième dose

Méthodes

Nous avons effectué une recherche de dossiers d’immunisation informatisés dans le RPMS du système de gestion des ressources et des patients pour les patients recevant des soins dans les établissements de soins de santé en Alaska pour identifier toutes les personnes ayant reçu des vaccinations antipneumococciques de décembre à octobre. Les visites de l’hôpital régional du Yukon Kuskokwim Delta YKDRH et des cliniques périphériques, de l’Alaska Native Medical Center ANMC et de la plupart des cliniques villageoises de l’État. Ensemble, YKDRH et ANMC desservent plus de la moitié de la population autochtone de l’Alaska. les vaccinations, y compris les dates et les numéros de lot; les diagnostics au moment de la sortie de l’hôpital, avec la Classification internationale des maladies, les codes de la neuvième révision de la CIM et les récits pour les hôpitaux régionaux desservant les autochtones de l’Alaska; et les dates, les installations et le but de la visite pour les consultations externes à & gt; Nous avons sélectionné aléatoirement un groupe de comparaison d’échantillons parmi tous les adultes qui ont reçu au moins une dose de vaccin antipneumococcique à l’ANMC, ou plus tard, fréquence correspondant à des groupes d’âge d’au moins un an. le groupe qui a reçu ⩾ des doses Alaska indigènes de toutes les régions de l’état peut recevoir des soins à l’ANMC, parce que Anchorage sert de plaque tournante et parce que ANMC sert de centre de référence pour les indigènes de l’Alaska. Nous avons sélectionné le patient suivant dans l’échantillon pour ce groupe d’âge jusqu’à ce qu’un nombre suffisant de dossiers aient été examinés ou jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de tableaux disponibles. Nous avons défini les événements indésirables médicalement suivis comme des symptômes locaux au site d’injection, p. ex. douleur, limitation de la mobilité ou symptômes systémiques, p. ex. fièvre inexpliquée, éruption cutanée, urticaire, myalgie et prurit pour lesquels des soins ont été demandés quelques jours après la vaccination antipneumococcique Nous avons examiné les dossiers médicaux informatisés pour vérifier les vaccinations et collecter des informations sur les caractéristiques démographiques, les vaccinations simultanées, les conditions médicales sous-jacentes et les événements indésirables possibles. Visites d’infirmière visiteuseNous avons examiné les dossiers électroniques du RPMS pour les visites à la date de vaccination et nous avons enregistré, pour chaque patient, le but de la visite, la visite suivante, l’hospitalisation suivante et les diagnostics à la sortie après la vaccination. Nous avons ensuite demandé des cartes papier pour chaque patient afin d’examiner les données de chaque visite ou hospitalisation après la vaccination afin d’identifier les événements indésirables. Les cartes papier incluaient celles de tous les patients hospitalisés et ambulatoires à l’ANMC et YKDRH et, souvent, des copies des cartes papier. les cliniques villageoises, les cliniques régionales et les infirmières visiteuses Certaines cartes n’étaient pas disponibles et certains volumes étaient incomplets. Une vaccination était considérée comme vérifiée si elle était spécifiquement citée dans le dossier électronique de la visite ou sur la carte papier. Un effort particulier a été fait pour trouver des cartes papier pour toute personne un éventuel événement indésirable ou une double entrée, y compris une réaction indésirable à un vaccin, un diagnostic descriptif ou un code ICD qui pourrait être lié aux effets secondaires du vaccin, une visite ambulatoire ou hospitalière quelques jours après la réception d’une dose de VPP sans but déclaré Les infirmières de recherche ont visité les cliniques de village pour examiner les dossiers des patients de l’étude. Les vaccinations ont été exclues si elles étaient des entrées en double ou s’il n’y avait aucune preuve sur le tableau une vaccination a eu lieu à la date de vaccination Si les dossiers sur papier n’étaient pas disponibles, le dossier électronique a été accepté. Un village a choisi de ne pas participer Dans l’étude, tous les patients de ce village étaient exclus de la présente étude. Les affections médicales sous-jacentes pour lesquelles le VPP est recommandé étaient définies comme suit: cardiopathie chronique, c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive et cardiomyopathies, maladie pulmonaire chronique, emphysème chronique maladie pulmonaire obstructive, bronchectasie, fibrose pulmonaire ou maladie pulmonaire interstitielle, diabète, splénectomie, maladie du foie, par exemple, cirrhose, hépatite alcoolique chronique, maladie hépatique alcoolique, VIH / sida, autres immunodéficiences, insuffisance rénale chronique, c.-à-d. insuffisance rénale, antécédents de cancer et alcoolisme chroniqueNous avons réalisé toutes les analyses à l’aide du logiciel statistique SAS, version SAS Institute Nous avons testé les différences de proportions en utilisant les tests exacts χ ou Fisher et les différences de variables continues en utilisant le test de Kruskal-Wallis

Résultats

Parmi les personnes initialement identifiées dans la base de données de vaccination RPMS,% ont reçu des doses de VPP. Les autres étaient des doublons ou des entrées incorrectes ou manquaient de preuves de vaccination pendant la visite indiquée dans la base de données. ,% des vaccinations% dans le groupe ayant reçu ⩾ doses et% dans le groupe de comparaison n’ont pas pu être vérifiées avec des cartes papier, en particulier les vaccinations qui ont été administrées au début et à la fin du traitement. Tous les effets indésirables ont été vérifiés au moyen de cartes papier. En ce qui concerne les patients hospitalisés ou non hospitalisés dans les jours suivant la vaccination – la période probable de déclaration d’un événement indésirable – nous avons constaté que, dans le groupe ayant reçu ⩾ un total de doses% a été vérifié avec des cartes papier, et, dans le groupe de comparaison, les doses% ont été vérifiées Pour les visites pour quelles doses w Le but de la visite ne suggérait pas de réaction indésirable, par exemple un examen de la vue, un suivi de la mastectomie ou de l’arthrite, et aucune raison n’était indiquée dans le dossier électronique de la visite. une dose de pneumocoque après% des vaccinations dans le groupe ⩾ dose et après% des vaccinations dans le groupe de comparaison, et% de tous les patients ont eu une visite quelques jours après une vaccination après% des vaccinations dans le groupe ⩾ dose et après% de vaccinations vaccinations dans le groupe de comparaison des adultes qui ont reçu ⩾ vaccinations gamme, – vaccinations; total des doses, seulement% présentaient un événement indésirable médicalement suivi tachycardie et rougeur du bras après la réception de la troisième dose Aucune n’avait eu de réactions indésirables médicalement suivies après la première ou la deuxième dose. Parmi le groupe de comparaison, première dose avec gonflement périorbitaire dans un bras et bras dans un autre et après la deuxième dose myalgie avec bras tendresse dans un et bras rougeur et gonflement dans un autre tableau Seules les personnes ont reçu des doses, pour un total de doses dans le groupe de comparaison une réaction à une vaccination antipneumococcique a été diagnostiquée par son médecin, et son cas n’a pas été considéré comme un événement indésirable dans la présente étude. Il n’y a eu aucun événement indésirable ou hospitalisation grave Aucun des patients avec un suivi médical événement indésirable a reçu des doses ultérieures de PPV La différence entre les événements indésirables oup qui a reçu ⩾ doses et le groupe de comparaison n’était pas un risque relatif statistiquement significatif; % CI, -; P =, test exact de Fisher Cependant, en raison du faible taux sous-jacent d’événements indésirables, l’étude avait seulement% de puissance α = pour détecter une multiplication des événements pour le groupe ayant reçu ⩾ vaccinations

Tableau View largeTélécharger les rapports sur les événements indésirables consécutifs à la vaccination antipneumococcique polysaccharidiquePV chez les adultes de l’AlaskaTable View largeTélécharger les rapports sur les événements indésirables suivant la vaccination antipneumococcique polysaccharidique VPP chez les adultes de l’AlaskaLes patients du groupe ayant reçu ⩾ doses étaient légèrement plus âgés au moment de la troisième dose, par rapport aux patients du groupe de comparaison au moment de la première dose, avec un âge et des années médians, respectivement. Tableau Les patients ayant reçu ⩾ doses de PPV étaient plus susceptibles d’avoir ⩾ un état médical sous-jacent pour lequel une vaccination antipneumococcique est recommandée. de%, comparé à% des patients dans le groupe de comparaison P =, χ Les personnes du groupe qui avaient reçu ⩾ vaccinations étaient plus susceptibles de souffrir de diabète P & lt; ou maladie pulmonaire chronique P & lt; que les patients du groupe de comparaison

Caractéristiques de patients, par nombre de vaccinations pneumococciquesTous les effets indésirables médicalement suivis suite à la revaccination sont survenus lorsque la VPP a été administrée à un intervalle plus court que l’intervalle recommandé par l’Alaska des années après la dose précédente:, , et des années pour les patients, et, respectivement, un tableau d’un total de revaccinations dans les groupes d’étude,% ont été donnés & lt; années après la dose précédente% de revaccinations dans le groupe ayant reçu ⩾ vaccinations, et% de revaccinations dans le groupe de comparaison Avant,% de revaccinations ont eu lieu & lt; des années après une dose précédente, comparé au% des revaccinations après Tous les patients revaccinés avec des événements indésirables médicalement suivis avaient reçu une vaccination antigrippale simultanée dans le bras opposé Toutes les réactions locales menant à la recherche de soins ont été vérifiées dans le bras dans lequel le PPV a été administré D’autres vaccins ont été administrés simultanément avec% des doses de PPV dans le groupe ayant reçu ⩾ doses% vaccin antigrippal reçu,% vaccin antitétanique reçu et% recevant un autre vaccin et% des doses VPP dans le groupe témoin% ayant reçu le vaccin antigrippal,% ayant reçu le vaccin antitétanique vaccin, et% a reçu un autre vaccin

Discussion

Nous avons constaté que les intervalles plus courts étaient plus fréquents auparavant, et étaient particulièrement courants avant, lorsque la recommandation sur les intervalles a été faite par ACIPIn évaluant les événements indésirables associés à la revaccination PPV, certaines études ont ont trouvé que les taux d’anticorps de prévaccination plus élevés sont plus étroitement associés aux effets indésirables que le temps écoulé depuis la dose précédente [,,,] Plusieurs études ont trouvé des augmentations plus faibles des taux d’anticorps après la revaccination qu’après administration de la dose primaire. chez les Autochtones de l’Alaska, les taux d’anticorps pour les sérotypes ont augmenté de façon similaire après les première et deuxième doses, mais après une moyenne des années après la primovaccination, ils étaient équivalents aux taux avant la primovaccination Il est possible que le vaccinations dans la présente étude, indépendamment de l’intervalle après la dose précédente, a été de faibles taux d’anticorps circulants avant la réception de la troisième dose, mais cette information n’était pas disponible La plupart des revaccinés dans la présente étude%; % des patients du groupe ayant reçu ⩾ doses et% des patients du groupe de comparaison avaient des problèmes de santé chroniques pour lesquels le VPP est recommandé , ce qui peut expliquer le faible nombre d’effets indésirables médicalement suivis Bien que la plupart des personnes à risque élevé réponse à la VPP, certaines études ont noté des taux d’anticorps sous-optimaux chez les personnes atteintes de maladies chroniques, en particulier les personnes immunodéprimées Jackson et al ont trouvé le risque relatif de réactions locales importantes après revaccination plus élevé chez les sujets sains; et non significatif chez les sujets immunodéprimés Les revaccinés ayant eu des effets indésirables ont reçu le vaccin antigrippal en même temps que le PPV, mais un total de% des doses de PPV dans la présente étude ont été administrés avec le vaccin antigrippal yeux rouges chez l’enfant. L’ACIP a recommandé que le PPV soit offert aux adultes en même temps que le vaccin antigrippal, et il n’y a aucune preuve d’augmentation des effets indésirables graves lorsque les vaccins sont administrés simultanément [,,] Le nombre réel de personnes ayant reçu ⩾ vaccinations peut être inférieur à celui déclaré, car nous n’avons pas été en mesure de vérifier tous les vaccins. Toutes les doses dans les registres papier de ce groupe pouvant avoir surestimé le dénominateur, nous avons pu examiner la raison des consultations internes et externes dans les jours suivant toutes les vaccinations. Nous avons déterminé que toutes les visites étaient pour des raisons non liées à la vaccination. le but de la visite était inconnu. Tous les événements indésirables identifiés dans la présente étude étaient bien documentés dans les dossiers médicaux électroniques et sur papier. Il existe plusieurs explications possibles au faible nombre d’effets indésirables locaux ou systémiques signalés dans la présente étude. une étude rétrospective sans suivi actif du patient, les réactions locales légères n’étaient pas probables Toutefois, étant donné que les cliniques de village et de ville ont raisonnablement accès aux soins médicaux et que% des patients ont été contactés par un médecin dans les jours suivant la vaccination, les événements indésirables graves étaient plus susceptibles d’être signalés aux prestataires. avec le suivi des patients autochtones de l’Alaska vaccinés ou revaccinés, les participants ont signalé des réactions locales bénignes, et ont signalé des malaises et de la fièvre, mais aucun n’a signalé ces événements à leurs fournisseurs. événements indésirables, tels que des événements indésirables fébriles ou anaphylactiques sévères Avec le nombre limité d’Alaskiens qui ont reçu ⩾ doses, nous n’avons pas non plus eu le pouvoir de dire qu’il n’y avait pas d’augmentation du risque d’événements indésirables médicalement suivis. réponse immunitaire attendue à une troisième, quatrième ou cinquième dose de VPP Il est possible que les patients qui reçoivent plusieurs revaccinations n’aient pas une La concentration d’anticorps spécifiques de type provoque une réaction de type Arthus Il existe des preuves que les taux d’anticorps des revaccinés chroniques plus âgés diminuent considérablement après l’année , mais il n’y a pas d’autres informations sur la persistance des concentrations d’anticorps après revaccination. Enfin, les patients qui sont revaccinés à répétition sont susceptibles d’être un groupe autosélectionné de personnes n’ayant présenté aucune réaction indésirable aux doses précédentes. En conclusion, nous n’avons trouvé aucune preuve d’un risque accru d’événements indésirables médicalement associés aux doses de VPP A Une étude prospective évaluant l’immunogénicité et les effets indésirables associés à la revaccination du virus de la sharka en Alaska est en cours L’État de l’Alaska continue de recommander la revaccination pneumococcique tous les ans pour les Alaskiens à haut risque de pneumococcie

Remerciements

Nous remercions le Dr Donn Kruse, de la Yukon Kuskokwim Health Corporation; Edie Bailey et Janine Tingen, de l’Alaska Native Medical Center; Dr Andrea Cedfeldt, Susan Seidel, Debby Hurlburt, Cindy Hamlin, Dana Bruden, Debra Parks et Alice Muller, du Centre d’infectiologie de l’Arctique, Centre national des maladies infectieuses, Centres de contrôle et de prévention des maladies, pour leur aide dans cette étude. FJW a été soutenu en partie par une bourse de l’Association des écoles de santé publique Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: pas de conflits