Succès partiel des cornées artificielles

“Des millions de personnes aveugles et malvoyantes ont de l’espoir qu’elles reviendront après que les cornées artificielles ont été” cultivées “avec succès dans les yeux”, a rapporté le Daily Express.

Cette recherche a porté sur 10 patients atteints de la maladie de la cornée, une cause majeure de cécité dans le monde entier. Les patients ont été les premiers à être équipés de cornées fabriquées à partir de tissus biosynthétiques plutôt que de cornées de donneurs humains classiques. Deux ans après la chirurgie, toutes les cornées implantées étaient encore viables, sans réaction ou complication sérieuse. Six des patients avaient une meilleure vision qu’avant leur chirurgie.

Bien que les résultats soient prometteurs, il s’agissait d’une étude expérimentale précoce. Beaucoup plus de recherches sur un plus grand nombre de patients sont nécessaires avant de savoir si les implants cornéens synthétiques sont une alternative viable aux cornées des donneurs. Les résultats n’étaient pas tous positifs et la vision chez ces patients était encore significativement plus faible que chez les patients ayant des cornées provenant de donneurs humains (bien que les résultats aient été similaires une fois les 10 patients équipés de lentilles de contact).

D’où vient l’histoire?

L’étude a été menée par des chercheurs de l’université de Linkoping, en Suède, de l’Université d’Ottawa, au Canada, de CooperVision Inc, aux États-Unis, de FibroGen Inc., aux États-Unis et de Synsam Opticians, en Suède. Il a été financé par le Conseil suédois de la recherche et le comté d’Östergötland, la bourse internationale Marie Curie de l’Union européenne et le Réseau canadien de cellules souches. Le matériau utilisé pour les implants synthétiques (appelé collagène humain de type III recombinant) a été breveté par FibroGen Inc, une société de biotechnologie. L’un des auteurs de cette étude est le vice-président de la société Protein Therapeutics et Collagen Development, et a développé le matériel utilisé dans l’étude.

L’étude a été publiée dans la revue à comité de lecture Science Translational Medicine et largement rapportée dans les médias. La BBC a correctement mentionné à la fin de son rapport qu’il s’agissait d’une étude préliminaire portant sur seulement 10 personnes. Le titre du Daily Mirror («Miracle d’un œil bionique qui peut pleurer») était trompeur, tout comme le premier paragraphe de l’Express. La plupart des rapports ont tendance à souligner les résultats positifs de l’étude, sans inclure ses limites.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Les chercheurs soulignent que la maladie de la cornée (la surface externe transparente de l’œil, qui est faite de collagène) est la deuxième plus grande cause de perte de vision et de cécité dans le monde (la première est la cataracte). Le traitement actuel de la cécité cornéenne consiste à remplacer les tissus endommagés par de la cornée de donneur humain, mais une grave pénurie de donneurs signifie qu’au niveau mondial, environ 10 millions de personnes atteintes de lésions cornéennes ne sont pas traitées, de sorte que 1,5 million de nouveaux cas de cécité sont diagnostiqués. an. Le tissu donneur a également des problèmes comprenant l’infection et le rejet de tissu.

Ces dernières années, les scientifiques ont développé une forme de collagène biosynthétique, qu’ils ont utilisé pour développer des cornées artificielles. Les chercheurs pensent que ceux-ci pourraient fournir une source alternative pour les patients nécessitant des greffes de cornée. Cette étude clinique précoce est la première à tester des greffes de cornée synthétiques chez l’homme présentant des lésions cornéennes et une perte de vision.

Ce type de recherche est appelé une étude de phase 1, quand un traitement est d’abord testé chez l’homme. Ces petits essais visent à déterminer dans quelle mesure un traitement est sûr et comment il fonctionne. Comme le soulignent les chercheurs, des essais beaucoup plus importants sont nécessaires pour tester le potentiel des cornées synthétiques.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont recruté 10 patients âgés de 18 à 75 ans, tous avec des lésions cornéennes et une perte de vision significative. Les patients devaient remplir certains critères, comme être déjà sur la liste d’attente pour une première greffe de donneur. Neuf des patients présentaient un type de lésions de la cornée appelé kératocône (une maladie caractérisée par un amincissement progressif de la cornée) et une cicatrice cornéenne à la suite d’une inflammation.

Les patients ont tous subi une greffe de cornée en utilisant le collagène synthétique entre octobre et novembre 2007. Tous les patients ont été opérés par le même chirurgien, en utilisant la même technique chirurgicale. Ils ont eu un suivi régulier et détaillé pendant deux ans après la chirurgie pour évaluer le succès des opérations. Leur vision a été testée avec des lunettes et des lentilles de contact, et d’autres facteurs tels que la pression intraoculaire, la production de larmes et l’état de la cornée et la fonction nerveuse ont également été régulièrement évalués.

Deux ans après la chirurgie, la vision de ces 10 patients a été comparée à celle de 60 autres patients ayant le même état et ayant subi une greffe de donneur deux ans auparavant. Les résultats ont été analysés en utilisant des méthodes statistiques standard.

Quels ont été les résultats de base?

Après deux ans, les implants chez les 10 patients avaient été conservés sans problème de rejet, de vascularisation ou d’infection et sans avoir besoin du traitement stéroïdien à long terme normalement associé aux implants donneurs.

Chez tous les patients:

Les cellules provenant du propre tissu du patient s’étaient développées dans les implants.

La régénération nerveuse a été observée et la sensibilité au toucher a été restaurée, à un degré égal ou supérieur à celui observé avec le tissu du donneur humain.

Certains reflex clignotant et la production de larmes a également été restaurée.

Sept patients ont développé des «foyers de brume» dans les zones où le nouvel implant avait été suturé sur les tissus. Le trouble était associé à d’autres problèmes tels que l’amincissement de l’implant et la fibrose.

À deux ans, la vision chez six patients s’est améliorée par rapport à la chirurgie antérieure (en utilisant une mesure appelée meilleure acuité visuelle corrigée par le spectacle (BSCVA): sur les quatre patients restants, la vision est restée inchangée dans deux et s’est aggravée dans deux.

Comparé aux 60 patients ayant reçu des implants donneurs, l’acuité visuelle était significativement plus faible chez les patients ayant des implants synthétiques. Cependant, après que les patients ayant reçu des implants synthétiques ont été équipés de lentilles de contact, les deux groupes avaient des niveaux de vision similaires.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs affirment que les problèmes de brume et d’amincissement, qui réduisent la vision, indiquent que de nouveaux développements dans la technique chirurgicale sont nécessaires. Cependant, ils disent que les résultats montrent que les implants cornéens biosynthétiques pourraient offrir une «alternative sûre et efficace» aux implants de donneurs humains et aideraient ainsi à adresser la pénurie actuelle de donneur.

Conclusion

Cette petite étude préliminaire a révélé que le tissu cornéen biosynthétique implanté chez 10 patients restait viable deux ans après la chirurgie, sans provoquer de complications sérieuses ou d’effets secondaires. Les implants ont également amélioré la vision chez certains patients, bien que les résultats aient été significativement plus faibles par rapport aux patients qui avaient des implants de donneur (jusqu’à ce que des lentilles de contact soient utilisées). Certains patients ont eu des problèmes après la chirurgie, ce qui a réduit les améliorations potentielles de la vision.

Comme le suivi n’a duré que deux ans, il est incertain que les résultats se soient améliorés, détériorés ou demeurés les mêmes après cette période. De plus, comme seulement 10 personnes ont été traitées, il reste encore beaucoup de chemin à parcourir avant de savoir si les implants cornéens biosynthétiques sont une alternative viable aux implants donneurs. Cette étude justifie d’autres étapes cliniques de la recherche, impliquant un plus grand nombre de personnes.

À l’échelle mondiale, la cécité cornéenne est une cause fréquente de cécité souvent due à un traumatisme ou à une infection. Cependant, au Royaume-Uni, comme dans la plupart des autres pays développés, la dégénérescence maculaire liée à l’âge, le glaucome et la rétinopathie diabétique sont les causes les plus fréquentes de perte de vision. Ces résultats ne sont pas pertinents pour le traitement de ces conditions communes.