Syndrome de Guillain-Barré récurrent après la vaccination

Contexte Le syndrome de Guillain-Barré Le SGB est une polyradiculopathie aiguë, considérée comme auto-immune, qui a été signalée après des vaccinations. Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation recommande de ne pas administrer le vaccin antigrippal aux personnes qui ont des antécédents de SGB dans les semaines précédant une vaccination antigrippale. ils ne présentent pas un risque élevé de complications graves de la grippe. Méthodes Nous avons identifié des cas de SGB dans les bases de données de Kaiser Permanente en Californie du Nord et avons utilisé les codes de sortie des hôpitaux; chaque dossier médical a été examiné par un neurologue et seuls les cas confirmés de SGB ont été inclus pour le suivi Nous avons suivi les cas confirmés pour les vaccinations et les récidives de SGBS Nous avons identifié des cas de SGB de plus d’un million d’années-personnes. Individus, y compris les vaccins antigrippaux trivalents inactivés VTI administré aux personnes ayant déjà reçu un diagnostic de SGB Parmi les cas totaux de SGB, l’apparition initiale dans les semaines suivant l’administration du VTI; Parmi ces patients, aucun n’a été exposé au VIT sans récurrence du SGB. Seuls les individus du% avaient un deuxième diagnostic récurrent de SGB Parmi ces individus, aucun n’a eu d’exposition au vaccin dans les mois précédant la deuxième apparition des GBSC. Au cours d’une année, le risque de récidive du SGB était faible. Aucun cas de SGB récurrent après la vaccination antigrippale et aucun cas dans les semaines qui ont suivi la vaccination.

Syndrome de Guillain-Barré Le syndrome de Guillain-Barré est une polyradiculonévrite aiguë évoluant rapidement, présentant typiquement une faiblesse musculaire bilatérale et des paresthésies associées à des réflexes tendineux profonds absents ou diminués. La sévérité de la faiblesse dans les cas de SGB varie de légère faiblesse à paralysie totale. mort Le taux d’incidence annuel moyen du SGB, selon la population évaluée et la méthode de surveillance, est compris entre et cas par population Les personnes de tout âge sont à risque; Cependant, l’incidence est beaucoup plus élevée chez les personnes âgées Le SGB est considéré comme un trouble auto-immun; l’hypothèse actuelle la plus largement acceptée est celle du mimétisme moléculaire dans lequel la réponse immunitaire à des antigènes spécifiques comprenant des organismes infectieux est caractérisée par une attaque des épitopes réactifs croisés dans le système nerveux périphérique de l’hôte, provoquant inflammation et démyélinisation . associée temporairement au développement ultérieur de SGB, y compris les infections virales et bactériennes, et la chirurgie Une maladie antécédente a été rapportée chez jusqu’à deux tiers des patients atteints de SGB [,,] La réception de vaccins a également été associée temporellement au SGB, y compris la rage , la diphtérie combinée, la coqueluche et le tétanos, la rubéole, l’anatoxine tétanique , l’hépatite B, l’hépatite A , la poliomyélite , la grippe et les vaccins méningococciques conjugués [,,] de la vaccination avec le SGB subséquent est seulement temporaire, et la causalité est rarement établie La relation la plus précisément caractérisée entre le SGB et les vaccins Le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation L’ACIP recommande actuellement d’éviter la vaccination antigrippale chez les personnes ayant des antécédents de SGB . qui ne présentent pas de risque élevé de complications grippales graves et qui ont des antécédents de SGB dans les semaines suivant une vaccination antigrippale antérieure Alors que les personnes ayant des antécédents de SGB sont plus susceptibles de souffrir ultérieurement de SGB quelles que soient les étiologies potentielles, y compris la vaccination De plus, cette recommandation peut être interprétée comme signifiant l’évitement de la vaccination contre la grippe pour toute personne ayant des antécédents de SGB, pas seulement ceux qui ont eu un SGB temporellement associé à un antécédent de SGB. vaccination contre la grippe; Cela peut également entraîner une éviction d’autres vaccins. Des études et des rapports de cas de récurrence du SGB après la vaccination suggèrent que le taux de récidive est faible, mais des preuves et des recommandations basées sur la population concernant la vaccination des personnes ayant des antécédents de GBS sont nécessairesLe but de cette étude est de décrire le taux de vaccination et de récidive du SGB chez les personnes ayant des antécédents de SGB, et de déterminer si elles ont un risque accru de récurrence de la maladie après la vaccination

Méthodes

Population étudiée

Kaiser Permanente de Californie du Nord KPNC est un grand système intégré de prestation de soins de santé avec plus de millions d’adhérents. La population de KPNC est diverse en ce qui concerne l’âge, le sexe, la race et le statut socioéconomique et est similaire à la distribution démographique de la région. Les membres du plan de santé reçoivent presque tous les soins médicaux dans les installations de KPNC, et les informations sur toutes les visites sont enregistrées dans le dossier médical électronique. Les tests de laboratoire, les médicaments et la plupart des autres services sont couverts par le plan, et Les vaccinations sont assurées sans frais supplémentaires pour les membres, et sont généralement reçues et enregistrées dans un système unique de suivi de la vaccination. Vaccins contre la grippe en particulier sont livrés à plusieurs endroits au cours de la saison pour rendre la vaccination aussi pratique que possible pour les membres

Étudier le design

Nous avons identifié toutes les personnes ≥ ans dans les bases de données KPNC déchargées de l’hôpital avec une première occurrence du code CIM correspondant à GBS au cours de la période d’étude – La cohorte de l’étude excluait les personnes & lt; Les cas identifiés ont fait l’objet d’un examen par des analystes de dossiers médicaux qualifiés ARM Si l’examen des dossiers a révélé que le cas avait été diagnostiqué avant la visite, nous avons cherché des diagnostics antérieurs Nous avons inclus tous les cas, y compris ceux dans lesquels un examen subséquent a déterminé que la date du début du SGB était antérieure à la période d’étude. Un formulaire d’abstraction a été utilisé pour valider le diagnostic de SGB. et déterminer les facteurs étiologiques, y compris la vaccination Les cas ont été rejetés par un ARM s’il n’y avait aucune référence au SGB dans le tableau, ou si le SGB était exclu. Tous les cas qui n’ont pas été rejetés ont été examinés par un neurologue. aux critères Brighton Collaboration Level désigne un cas confirmé en laboratoire, tandis que les niveaux et les cas probables wi Les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques sont des maladies qui présentent des signes et des symptômes semblables à ceux du SGB, mais qui ont un cours chronique ou récidivant, plutôt qu’une évolution monophasique typique du SGB. La PDIC peut être difficile à diagnostiquer. distinguer des GBS dans les premiers stades , et peut être mal classé comme une récurrence de GBS Les cas identifiés principalement comme CIDP par les codes de la CIM ont été exclus de l’extraction initiale des données Parmi les cas avec le code GBS de la CIM, révélé que la maladie a été confirmée plus tard comme CIDP, et ces cas ont également été exclus. GBS récurrent a été défini comme ou plusieurs épisodes de neuropathie monophasique aiguë suivie d’une récupération quasi complète entre les épisodes Après l’identification du premier épisode de SGB, nous avons recherché hospitalisé et ambulatoire bases de données d’immunisation pour la vaccination et la récurrence du SGB, jusqu’à le patient est décédé ou a quitté le plan de santé, ou jusqu’à ce que des années se soient écoulées depuis le premier épisode de SGB. Le neurologue a examiné tous les cas et a déterminé si une récidive de SGB s’était réellement produite. nombre total d’années-personnes dans la cohorte KPNC ≥ ans pendant les années de l’étude Le temps de suivi après le début du SGB a été déterminé par le temps total entre la date du diagnostic du SGB de tous les cas et la fin du décès, ou désinscription du régime de santé Cette étude a été approuvée par le Conseil d’examen institutionnel du KPNC

RÉSULTATS

Sur un total de cas individuels de SGB identifiés sur la base des codes de la CIM, des dossiers médicaux étaient disponibles. Parmi ceux-ci,% ont été rejetés par les ARM comme étant incompatibles avec le SGB. Parmi les cas potentiels restants, le neurologue examinateur en raison d’informations dans le tableau qui était incompatible avec GBS, et% ont été rejetés pour insuffisance d’informations dans le dossier médical pour déterminer un diagnostic Les% restants de l’ensemble original identifié ont été vérifiés comme cas de SGB, dont ont été classés comme Brighton niveau confirmé en laboratoire, cas où le niveau répondait à certains critères de laboratoire, et cas uniquement au diagnostic clinique de niveau Le premier cas confirmé était en septembre et le dernier cas confirmé en février Nous avons inclus tous les cas de premier épisode dans notre analyse. Il a été déterminé que les cas restants se sont produits avant la période d’étude. Les cas restants se sont produits au cours des années-personnes, entraînant une Intervalle de confiance de Poisson [IC], – Nous avons évalué les vaccins administrés à des personnes après leur diagnostic de SGB et observé qu’un total de vaccins a été administré à des personnes ayant des antécédents de SGB. une vaste gamme de vaccins a été administrée, la plus courante étant le vaccin antigrippal inactivé trivalent inactivé VTI; des doses ont été administrées à des personnes, des doses de vaccin antipneumococcique polysaccharidique et des doses de vaccin contre le tétanos et la diphtérie

Tableau Vaccins administrés aux personnes après le diagnostic du syndrome de Guillain-Barré SGB, Californie du Nord Kaiser, – Nombre total de cas de SGB N = Vaccin Type N Pourcentage Individu Grippe injectable trivalente Pneumovax Tétanos diphtérie Hépatite A Hépatite B RPM combiné Poliovirus injectable Tétanos, diphtérie réduite coqueluche acellulaire réduite Diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire Zoster Typhoïde injectable Méningococcique conjugué Polysaccharide méningococcique Divers Tout vaccin Vaccin Type N Pourcentage Individus Grippe injectable trivalente Pneumovax Tétanos diphtérie Hépatite A Hépatite B RPM combiné Polio injectable Tétanos, diphtérie réduite, coqueluche acellulaire réduite Diphtérie, tétanos , coqueluche acellulaire Zoster Injectable typhoïde Méningococcique conjugué Méningococ polysaccharide cal Autres Autres Vaccins Abréviation: ROR, rougeole-oreillons-rubéoleAucun moins de% totalVue Nous avons estimé l’incidence globale du SGB récidivant en identifiant et en confirmant les cas de SGB récurrent. La base de données électronique comportait plusieurs épisodes de GBS. La revue des dossiers et la décision des neurologues ont permis de déterminer que le diagnostic de PIDC était en%, et que% n’étaient pas récidivants, par exemple, le diagnostic a été documenté plus tard. épisode antérieur ou non confirmé comme étant le SGB Les autres individus% du groupe de cas confirmés ont été confirmés comme ayant un SGB récurrent; ces individus avaient chacun seulement un épisode de GBST récurrent. Il y avait des années-personnes de suivi chez les patients SGB après le diagnostic confirmé de SGB. Le taux de récidive calculé de SGB était par personne-années% IC de Poisson, – Le tableau montre le temps de récidive les cas récurrents Parmi les personnes ayant une récidive confirmée du SGB, seule l’exposition au vaccin a été observée dans l’année précédant l’épisode récurrent de SGB. L’exposition au vaccin était une dose unique de rougeole-oreillons-rubéole administrée plusieurs mois avant le début de l’épisode récurrent.

Tableau Caractéristiques du syndrome de Guillain-Barré récurrent, Californie du Nord Kaiser, – Episode Episode Epoque Cas Sexe Années à Récidive Âge Maladie Antécédents Maladie F Respiratoire Respiratoire F Respiratoire Strep pharyngite M Respiratoire Respiratoire F Aucune Aucune F GI GI M Respiratoire Respiratoire st Episode sd Episode Cas Sexe Années à récurrence Âge Maladie antérieure Âge Maladie F Respiratoire Respiratoire F Respiratoire Strep pharyngite M Respiratoire Respiratoire F Aucune Aucune F GI GI M Respiratoire Respiratoire Abréviation: GI, gastro-intestinalVoir GrandDans les cas de SGB,% a eu son apparition initiale en quelques semaines de TIV C’est le groupe pour lequel l’ACIP recommande la prudence pour la revaccination de la grippe Ces personnes étaient moins susceptibles d’avoir reçu d’autres vaccins antigrippaux que celles qui ont développé le GBS sans tem association porale avec le VTI [%] des vaccins antigrippaux suivants contre [%] de ceux qui ont développé le SGB non par rapport au VTI, mais la différence n’était pas significative P = par test exact de Fisher Aucun des cas de SGB après réception du vaccin vivant Vaccin contre la grippe intranasale Parmi les personnes ayant reçu un diagnostic antérieur de SGB et ayant reçu un total de VTI, aucun cas de SGB récurrent n’a été observé dans l’année suivant le VTI% IC binomial, – par dose calcul. Aucun des cas de SGB l’administration ultérieure de TIV, a eu une récurrence de GBS

DISCUSSION

En l’absence de preuves, l’ACIP a choisi de faire preuve de prudence dans ses recommandations de ne pas vacciner les personnes ayant des antécédents de SGB à la suite d’une vaccination antigrippale antérieure qui présentent également un faible risque de complications de la grippe. Contribuer à la connaissance du risque de récidive du SGB après revaccination soutiendra le travail des comités consultatifs tels que l’ACIP Dans notre série, le taux d’incidence global du SGB par année-personne correspondait aux taux de – par personne-années trouvés dans le monde, Nous avons constaté que les patients diagnostiqués avec le SGB ont ensuite reçu plusieurs vaccins de différents types, y compris les vaccins contre la grippe avec plus de millions de personnes-années de suivi au cours de la période d’étude et presque les vaccins administrés après un diagnostic de SGB, y compris au cours de la vaccination contre la grippe, nous n’avons pas observé que Sur la base de cette observation, il semble que la vaccination n’augmente pas le risque de récidive de SGB, bien que la taille insuffisante de notre échantillon nie la confiance totale que nous avons dans cette conclusion parce que le SGB récurrent est si important. rare et notre étude était de petite taille, nous avons seulement pu exclure un risque de récidive de SGB supérieur à environ par dose de VTI notre limite supérieure d’IC ​​était de Nous avons identifié seulement des cas% du total qui serait potentiellement considéré à risque plus élevé La rareté des données ne nous permet pas d’évaluer la recommandation de l’ACIP selon laquelle les patients atteints du SGB qui ont développé la maladie dans les semaines suivant un vaccin antigrippal ne doivent pas être revaccinés à moins d’avoir un besoin impérieux de récidive. notre étude incluait le recours aux diagnostics hospitaliers pour identifier les cas de SGB Il est possible que nous ayons pu détecter Cependant, nous pensons qu’il serait inhabituel dans notre pratique que le SGB soit uniquement traité en ambulatoire, d’autant plus que les patients reçoivent souvent une plasmaphérèse, généralement pratiquée en hospitalisation. Cependant, pour les raisons citées ci-dessus, nous pensons que la grande majorité des vaccins de tous types sont capturés par notre système de suivi de l’immunisation. En conclusion, nous n’avons trouvé aucune preuve que la vaccination est associée au SGB récurrent. n’a pas non plus observé de SGB récurrent dans les cas de SGB survenus initialement dans les semaines suivant la réception du vaccin antigrippal; Cependant, nous n’avions pas assez de pouvoir pour évaluer une association de vaccination antigrippale répétée et de SGB récurrente. Il pourrait ne pas être possible d’exclure cette association, en raison de la rareté de la maladie et de la revaccination dans les cas de SGB

Remarques

Remerciements

Paula Ray, Ajit DeSilva et Pat Ross pour l’aide à la collecte de données; Bruce Fireman, Jerry Tokars et Ali Rowhani-Rahbar pour la revue des manuscrits, et James Sejvar au CDC pour conseils et expertise

Avertissement

Les constatations et les conclusions de ce rapport sont celles des auteurs et ne représentent pas nécessairement la position officielle des Centres de contrôle et de prévention des maladies.

Aide financière

Cette étude a été financée par le Réseau d’évaluation de la sécurité de l’immunisation clinique en vertu d’un contrat de sous-traitance avec les régimes d’assurance-maladie américains sous contrat – des Centers for Disease Control and Prevention

Conflits d’intérêts potentiels

R B et N P K rapportent un soutien à la recherche de Merck & amp; Co, Novartis, GlaxoSmithKline, Pfizer et Sanofi-Pasteur Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit rapporté Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués