Taux de mortalité dans les essais comparatifs de formulations d’amphotéricine B

Sir-Wingard et al ont rapporté un essai contrôlé randomisé sur l’utilisation du complexe lipidique de l’amphotéricine B ABLC; Abelcet [The Liposome Company] par rapport à l’amphotéricine liposomale B L Amph; AmBisome [Fujisawa Healthcare] pour le traitement empirique des patients atteints de neutropénie fébrile qui ne répondent pas à la thérapie antibactérienne Les sujets ont été randomisés pour recevoir ABLC, mg / kg / jour; L Amph, mg / kg / jour; ou L Amph, mg / kg / jour ABLC a eu une plus grande toxicité selon les mesures: fièvre, froid / rigueur, néphrotoxicité, et l’arrêt du traitement lié à la toxicité Le critère composite de la réponse réussie était similaire pour le tableau des groupes de traitement. mentionnés mais n’ont pas été longuement discutés dans l’article ou l’éditorial qui l’accompagne

Tableau View largeTélécharger les résultats pour les patients des groupes d’étude, tel que déterminé par l’analyse en intention de traiterTable Voir grandTélécharger les résultats pour les patients des groupes d’étude, tel que déterminé par l’analyse en intention de traiterEn tant que membre de l’équipe d’aide à la décision examiner de nombreux essais d’antibiotiques J’insiste beaucoup sur les taux de mortalité ACITT «toutes causes confondues», c’est-à-dire les taux de mortalité toutes causes confondus déterminés par l’analyse en intention de traiter Cette mesure de résultat est relativement exempte de biais, toujours disponible Les taux de mortalité ACITT fournissent également une mesure simple de la gravité de la maladie dans la population étudiée. Quatre précédents essais L Amph ont rapporté des taux de mortalité ACITT Deux de ces essais ont rapporté des tendances dans les taux de mortalité qui favorisaient l’utilisation. de L Amph par rapport à l’amphotéricine conventionnelle , mais aucune des différences n’était statistiquement significative. Wingard et ses collègues ont mesuré les taux de mortalité au moment prédéfini de la semaine suivant l’administration de la dernière dose du tableau des médicaments à l’étude toux. Le taux de mortalité de l’ACITT était de est légèrement inférieur aux taux de% et de% qui ont été observés dans des essais récents similaires Cependant, les taux de mortalité différaient fortement entre les groupes d’étude, allant de% pour le groupe ayant reçu ABLC, mg / kg / jour, pour le groupe ayant reçu L Amph, mg / kg / jour tableau Cette différence dans les taux de mortalité était statistiquement et cliniquement significative P =; Les auteurs doivent être félicités pour un excellent essai qui fournit les meilleures données comparatives actuelles sur l’utilisation d’ABLC par rapport à L Amph. Il me reste plusieurs questions concernant l’application de cet essai à ma pratique. Les auteurs ont-ils des explications sur le taux de mortalité étonnamment bas dans le groupe qui a reçu L Amph, mg / kg / jour? Pour chaque patient, le suivi pour évaluer les taux de mortalité dépendait du taux de mortalité. durée de l’administration du médicament à l’étude Le médicament aurait pu être introduit si le médicament à l’étude avait été interrompu à des moments différents pour les patients gravement malades des groupes. Les auteurs peuvent-ils fournir des données sur les taux de mortalité ACITT à un moment Dans un éditorial qui accompagnait l’article de Wingard et al , Bennett résuma avec justesse le dil. Nous devons équilibrer la toxicité plus élevée de ABLC avec le coût plus élevé de L Amph Il a proposé que la capacité des patients individuels à tolérer les effets secondaires attendus soit incluse dans ces décisions. Devrions-nous également considérer le risque individuel de mortalité