Une plus grande surveillance des drogues est nécessaire pour protéger le public

Les médecins doivent prendre le risque Les effets secondaires des médicaments sur ordonnance sont beaucoup plus sérieux qu’ils ne le font actuellement et ils doivent être prêts à écouter les patients qui signalent des réactions indésirables au traitement.C’est le message d’une conférence d’une journée tenue à Londres la semaine dernière par l’organisme de bienfaisance Adverse Psychiatric Lien d’information sur les réactions (APRIL). L’organisation a été créée en 1998 par Millie Kieve, dont la fille, Karen, est morte après être tombée d’une fenêtre. Mme Kieve est convaincue que ce sont les réactions de sa fille à divers médicaments, y compris la sulfasalazine pour la maladie de Crohn et, six ans plus tard, le co-cyprindiol (Diannette) pour les problèmes hormonaux qui sont responsables des pannes et des crises de psychose. qui a précédé sa mort. Beaucoup de gens dans le public de conférence avaient éprouvé des réactions psychiatriques défavorables elles-mêmes ou ont soigné quelqu’un qui avait. Ils ont rapporté des réponses négatives des médecins, qui ont rejeté leurs préoccupations comme «imaginées» et étaient réticents à les écouter. Charles Medawar, coauteur d’une étude controversée sur les effets indésirables des antidépresseurs rapportés par le programme télévisé Panorama de la BBC en mai 2003, a souligné l’importance de la surveillance des nouveaux médicaments après leur commercialisation. Actuellement, at-il dit, l’accent est mis sur les données provenant d’essais cliniques menés avant que les médicaments soient homologués. “L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé consacre 9 millions de dollars à la surveillance post-commercialisation. ” il a dit. «En comparaison, le coût pour le NHS des réactions indésirables à l’hospitalisation a été rapporté à quelque 470 millions par an», a-t-il dit. Son étude, co-écrite avec Andrew Herxheimer, un pharmacologue clinique et fondateur du Bulletin Drogues et Thérapeutique, a montré que les rapports de suicide liés à l’inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine paroxétine (Seroxat) n’étaient pas étudiés en profondeur par la MHRA. Par la suite, le gouvernement a annoncé un examen du système de cartes jaunes pour signaler les effets indésirables des médicaments (BMJ 2003; 327: 308), mais les essais visant à permettre aux patients de se rapporter directement à l’agence plutôt que par une infirmière ou un médecin les ratios de risque relatif, le risque absolu, ou les nombres nécessaires pour traiter n’a eu aucun sens, a déclaré le Dr Herxheimer.«La plupart des gens ne les comprennent pas et beaucoup de médecins non plus», a-t-il dit. Les patients devaient être informés dans une langue qu’ils comprenaient, par exemple s’ils avaient 1 chance sur 10 d’avoir un problème avec un médicament, a-t-il dit. Les réactions défavorables étaient souvent liées au dosage, il a ajouté, suggérant qu’ils peuvent ne pas se produire à une dose inférieure. Les étudiants médicaux, cependant, reçoivent seulement une formation limitée en pharmacologie, John Halliday, un maître de conférences à l’école de médecine de Guy, de Roi et de St Thomas. , Londres, a déclaré à la conférence. Il a fait valoir que plus de temps devrait être consacré au sujet. “Nous devrions encourager les étudiants à être sceptiques quant aux avantages des nouveaux médicaments jusqu’à ce que nous sachions quels sont leurs effets secondaires”, a-t-il dit. Mais enseigner aux étudiants à propos de chaque réaction indésirable n’était pas simple. Keith Altman, directeur général de Finkelstein and Partners, une firme américaine de conseillers juridiques, estime que les sociétés pharmaceutiques pourraient facilement analyser les données comparatives sur les réactions indésirables. «Il n’est pas facile de passer beaucoup de temps sur une réaction médicamenteuse rare. , facilement disponible auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. Ils verront immédiatement un problème potentiel avec une drogue, at-il soutenu. “Une entreprise a une obligation morale de faire quelque chose quand elle voit ces signaux”, at-il dit.Sa société vient d’émettre un avertissement à la FDA sur l’utilisation hors licence de la gabapentine (Neurontin), un antiépileptique lié à une augmentation du risque suicidaire. Pfizer, le fabricant, a été récemment condamné à une amende de 240 millions de dollars pour la promotion hors-étiquette du médicament (BMJ 2004; 328: 1217). Les données de la FDA montrent qu’entre 1998 et 2002, huit suicides ont été rapportés aux États-Unis. , mais le nombre a augmenté sensiblement au cours des six premiers mois de l’année dernière, lorsque 17 suicides ont été signalés.Après le cabinet d’avocats a sorti une publicité en septembre 2003 sur la télévision nationale par câble alertant les gens du risque potentiel de la drogue, il a même plus de cas. De septembre 2003 à août 2004, l’entreprise a reçu 200 suicides parmi les personnes qui prenaient la drogue et 2500 tentatives de suicide. Malgré des tentatives répétées pour alerter la FDA sur le problème et une demande pour que la brochure d’information pour les patients soit modifiée pour refléter ce risque, la FDA n’a pas changé la brochure rhinite. Prof. Saad Shakin, directeur de la Drug Safety Research Unit, un organisme de bienfaisance indépendant qui surveille La sécurité des nouveaux médicaments, a déclaré que l’avenir réside dans les médicaments conçus pour répondre à la composition génétique différente des individus, mais que c’était loin d’être. “Quelque temps dans le futur, nous allons avoir des médicaments de synthèse, mais une énorme quantité de il faut travailler pour nous aider à comprendre ce qui se passe, nous devons étudier la génétique de la maladie plutôt que la pharmacogénomique du médicament », a-t-il dit. “Mais les compagnies pharmaceutiques ne financent que la recherche pour leurs médicaments.” Plus de détails sur la conférence sont sur www.april.org.uk